lso9001質量管理體系標準內容有哪些

1 範圍

1.1  總則

本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：

a) 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力；

b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

1.2  應用

本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用於各種型別、不同規模和提供不同產品的組織。

由於組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。

如果進行刪減，應僅限於本標準第7章的要求，並且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。

2  規範性引用檔案

下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。

GB/T 19000-2008質量管理體系  基礎和術語(ISO9000:2005 ,IDT)

3  術語和定義

本標準採用GB/T19000中所確立的術語和定義。

本標準中所出現的術語“產品”，也可指“服務”。

4.1總要求

組織應：

a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；

b) 確定這些過程的順序和相互作用；

c) 確定所需的準則和方法,以確保這些過程的有效執行控制有效；

d) 確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過程的執行和監視；

e) 監視、測量（適用時）和分析這些過程；

f)實施必要的措施，以實現所策劃的結果和對這些過程的持續改進。

組織應按本標準的要求管理這些過程。

組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的型別和程度應在質量管理體系中加以規定。

4.2檔案要求

4.2.1總則

質量管理體系檔案應包括：

a) 形成檔案的質量方針和質量目標；

b) 質量手冊；

c）本標準所要求的形成檔案的程式和記錄；

d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、執行和控制所需的檔案，包括記錄。

注1：本標準出現“形成檔案的程式”之處，即要求建立該程式，形成檔案，並加以實施和保持。一個檔案可包括對一個或多個程式的要求。一個形成檔案的程式的要求可以被包含在多個檔案中。