中國有蘇金單抗嗎

中國有蘇金單抗嗎的答案是：有

中國有蘇金單抗。蘇金單抗是首個獲批的選擇性白細胞介素-17A的人類單克隆抗體，通過結合至IL-17A，蘇金單抗阻止它結合至其受體，和抑制其觸發在斑塊性銀屑病發展中起作用的炎症反應。2015年2月蘇金單抗在日本獲准上市，用於治療中、重度斑塊型銀屑病和活動性銀屑病關節炎(PsA)。

蘇金單抗中國獲批所依據的12周、16週數據的補充和延展，從更長的時間維度進一步驗證其對中國銀屑病患者的長期療效和安全性，因此備受業內關注。結果顯示，在接受蘇金單抗單抗300mg治療的1年間，幾乎所有患者療效穩定，而且實現PASI 90（即銀屑病症狀緩解90%）和PASI100的患者比例較第12周還有所上升，提示有更多的患者可以從蘇金單抗長期治療中獲益。

經過52周的觀察，蘇金單抗在中國患者中不僅呈現出持久療效，在安全性方面也表現良好。結果顯示，52周安全性資料與12週數據相似，所有接受司庫奇尤單抗任意劑量治療的患者，嚴重不良反應發生率為2.7%~3.4%，常見不良反應包括輕中度上呼吸道感染，證明了蘇金單抗治療中國中重度銀屑病患者的長期安全性良好。

此外，由於患者更容易因面板暴露和病情反覆產生抑鬱、自卑、焦慮等心理疾病，因此該項研究還關注面板病生活質量指數評分（DLQI）的指標。結果顯示，第52周時，使用蘇金單抗300mg的患者實現DLQI 0/1的比例高達47.5%，說明有將近一半的患者在皮損改善後生活質量得到切實提高。

1、感染：曾發生嚴重感染患者慎用，正在經受慢性或反覆感染者謹用。如在使用可善挺（俗稱蘇金單抗）期間發生嚴重感染則中斷用藥至感染解決。

2、結核：使用可善挺（俗稱蘇金單抗）前，應先行評估患者的結核現狀，嚴重者不應使用可善挺（俗稱蘇金單抗）。

可善挺（俗稱蘇金單抗）是目前全球臨床使用最久的duIL－17A抑制劑，唯一擁有5年長期安全性臨床資料，安全性良好。常見副作用多為呼吸道感染，且大多不良反應事件為輕度或中度；結核復發風險極低；罹患腫瘤風險與普通人群沒有差別。

從目前中國區的臨床資料來看，在所有接受蘇金單抗300毫克治療的中國中度至重度斑塊狀銀屑病患者中：第12週近98％的患者達到PASI75應答（即銀屑病面積及嚴重性程度緩解75％，皮損顯著改善），近81％的患者達到PASI90應答。