医疗器械的精选

怎么才能写好医疗器械产品技术报告？

发表于：2024-05-22

01【医疗器械产品技术报告的要求】产品技术报告应该可以支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书等相关内容，和其他相关文件具有一致性。申请注册产品的设计开发...
二类医疗器械包括哪些

发表于：2024-04-07

二类医疗器械包括哪些的答案是：包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等；是指对其安全性、有效性应当加以...
医疗器械相关专业有哪些

发表于：2020-04-12

2020年突如其来的疫情让我们措手不及，在没有任何准备地情况下让医护人员和医疗器械的专家们马不停蹄地投入到抗疫队伍中，他们无私地奉献和辛苦地付出更让我们明白了国内拥有超高的医疗水...
医疗器械一类二类区别

发表于：2024-04-05

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效...
一类二类三类医疗器械区别

发表于：2023-12-27

医疗器械分为不同的类别，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性有效性，应当加以控制的医疗器械。第三类指的是植入人体，用于支持维持生命，对人体...
医疗器械不良事件是指

发表于：2021-10-04

医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械在给人们带来预期用途的同时，也存在一定的潜在风险。医疗器械是指直接...
医用口罩属于几类医疗器械

发表于：2024-04-02

医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用...
国家药监局：进一步加强和完善医疗器械分类管理工作有哪些意义

发表于：2023-10-31

医疗器械直接关系到患者的安全和健康，加强分类管理，可以有效地避免不规范的生产和使用带来的风险和危害；可以促进医疗器械行业的健康发展，提高医疗器械的质量和水平，推动医疗器械技术的创新...
医疗器械维护与管理专业就业前景

发表于：2024-05-02

医疗器械维护与管理专业就业前景很好，毕业生主要在医疗器械的生产企业、经营企业、医院、医疗器械检验部门、医疗器械监督管理部门及其它电子技术类企事业单位工作。就业前景医疗器械管...
国家药监局通报12批次不合格医疗器械不合格医疗器械的危害有哪些

发表于：2023-10-31

不合格的医疗器械不仅无法达到预期的治疗效果，还可能对患者的身体造成伤害。消费者在购买医疗器械时需要注意选择正规渠道购买，注意查看产品标签和说明书，注意产品的安全性，如有不适，及时就...
我国成为全球第二大医疗器械市场了吗

发表于：2023-10-31

是的，成为了全球第二大医疗器械市场。我国医疗器械市场的繁荣发展离不开政策支持、市场需求和技术创新的共同推动。未来高端化发展、智能化和互联网化趋势的深入推进以及国际化发展的加...
医疗器械分为哪三类

发表于：2024-05-07

第一类：风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如：创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部...
医疗器械专业是什么

发表于：2021-10-12

医疗器械工程培养学生具备精密医疗器械设计、研制、开发和应用的综合能力，具有医工结合、机电结合的复合型特征。为医疗器械行业、医疗卫生系统及政府医疗器械监督管理部门输送精密机械...
医用口罩是几类医疗器械

发表于：2023-12-31

1、医用口罩属于第二类医疗器械。除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计...
新冠试剂盒属于几类医疗器械

发表于：2024-03-10

新冠抗原自测产品属于三类医疗器械，主要是方便居家检测，起到自我筛查的作用。与购买跟疫情相关的四类药品不同，购买新冠抗原自测试剂盒不会出现健康宝弹窗，但如有需要后续还应到正规医疗机...
医疗器械厂普工难做吗

发表于：2024-03-14

医疗器械厂普工不难做。医疗器械厂有组装成品，包装，成品测试等，车间不同做工也就不同，有的是生产，加工，包装，打包各不同，除了注塑车间其他差不多都是手工活。医疗器械行业涉及到医药、机械、电...
怎样区分一类二类三类医疗器械

发表于：2024-02-24

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效...
国家药监局：我国成为全球第二大医疗器械市场未来发展方向如何

发表于：2023-10-31

我国已成为全球第二大医疗器械市场的成就令人瞩目，但这只是起点。在未来的发展中，需要进一步加强监管、优化政策、推动技术创新和人才培养，为医疗器械产业的可持续发展创造更好的环境。这...
上海医疗器械高等专科学校招生专业及最好的专业有哪些

发表于：2024-05-20

学校开设的专业有以下专业：临床医学、临床医学(含乡村医生、院前急救)、医疗器械维护管理(临床工程技术、中日合作)、医学检验技术、口腔医学技术等等。上海医疗器械高等专科学校介绍所...
二类医疗器械备案需要年审吗

发表于：2024-03-28

二类医疗器械备案不需要年审。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年，同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产...
医疗器械监督管理条例修订历史有那些

发表于：2024-04-02

2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布《医疗器械监督管理条例》。2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的...
美容仪是不是医疗器械

发表于：2024-04-07

美容仪是不是医疗器械的答案是：是美容治疗仪是医疗器械。美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名...
医疗器械一类二类区别是什么

发表于：2024-02-05

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效...
药房医疗器械都有什么

发表于：2024-03-01

1、药房医疗器械都有普通的体外诊断器械，例如：血压计、体温计、听诊器等，以及部分康复辅助器械，类似于手动轮椅这类。...
医疗废弃物专用垃圾桶属于医疗器械吗

发表于：2024-03-11

10％中性福尔马林不符合医疗器械的定义，因此不是医疗器械。第三条本条例所称医疗器械，是指单独或组合使用在人体上的仪器，设备，器具，材料或其他物品，包括所需的软件；它们在身体表面和体内的用途...