-
發表於:2024-05-20
學校開設的專業有以下專業:臨牀醫學、臨牀醫學(含鄉村醫生、院前急救)、醫療器械維護管理(臨牀工程技術、中日合作)、醫學檢驗技術、口腔醫學技術等等。上海醫療器械高等專科學校介紹所...
-
發表於:2024-03-11
10%中性福爾馬林不符合醫療器械的定義,因此不是醫療器械。第三條本條例所稱醫療器械,是指單獨或組合使用在人體上的儀器,設備,器具,材料或其他物品,包括所需的軟件;它們在身體表面和體內的用途...
-
發表於:2021-10-04
醫療器械不良事件是指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械在給人們帶來預期用途的同時,也存在一定的潛在風險。醫療器械是指直接...
-
發表於:2023-10-31
我國已成為全球第二大醫療器械市場的成就令人矚目,但這只是起點。在未來的發展中,需要進一步加強監管、優化政策、推動技術創新和人才培養,為醫療器械產業的可持續發展創造更好的環境。這...
-
發表於:2023-12-31
1、醫用口罩屬於第二類醫療器械。除了第二類醫療器械外,還有第一類醫療器械和第三類醫療器械。第二類醫療器械指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械,除了口罩還有體温計、血壓計...
-
發表於:2024-05-22
01【醫療器械產品技術報告的要求】產品技術報告應該可以支持產品標準、安全風險分析報告、臨牀試驗資料、醫療器械説明書等相關內容,和其他相關文件具有一致性。申請註冊產品的設計開發...
-
發表於:2024-03-14
醫療器械廠普工不難做。醫療器械廠有組裝成品,包裝,成品測試等,車間不同做工也就不同,有的是生產,加工,包裝,打包各不同,除了注塑車間其他差不多都是手工活。醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電...
-
發表於:2024-03-10
新冠抗原自測產品屬於三類醫療器械,主要是方便居家檢測,起到自我篩查的作用。與購買跟疫情相關的四類藥品不同,購買新冠抗原自測試劑盒不會出現健康寶彈窗,但如有需要後續還應到正規醫療機...
-
發表於:2024-04-05
醫療器械一類二類區別是:醫療器械按照風險程度不同。1、第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。2、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效...
-
發表於:2024-04-07
美容儀是不是醫療器械的答案是:是美容治療儀是醫療器械。美容儀是一種根據人體生理機能進行調節改善身體和麪部的機器,它按照功能來説有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脱毛、減肥等多種,按照名...
-
發表於:2024-05-07
第一類:風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如:創可貼、石膏繃帶(粘膠、粉狀型)、手動病牀、醫用冰袋、降温貼等。其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部...
-
發表於:2024-04-07
二類醫療器械包括哪些的答案是:包括體温計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脱脂棉、醫用紗布、恆温培養箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等;是指對其安全性、有效性應當加以...
-
發表於:2021-10-12
醫療器械工程培養學生具備精密醫療器械設計、研製、開發和應用的綜合能力,具有醫工結合、機電結合的複合型特徵。為醫療器械行業、醫療衞生系統及政府醫療器械監督管理部門輸送精密機械...
-
發表於:2020-04-12
2020年突如其來的疫情讓我們措手不及,在沒有任何準備地情況下讓醫護人員和醫療器械的專家們馬不停蹄地投入到抗疫隊伍中,他們無私地奉獻和辛苦地付出更讓我們明白了國內擁有超高的醫療水...
-
發表於:2023-10-31
不合格的醫療器械不僅無法達到預期的治療效果,還可能對患者的身體造成傷害。消費者在購買醫療器械時需要注意選擇正規渠道購買,注意查看產品標籤和説明書,注意產品的安全性,如有不適,及時就...
-
發表於:2024-02-05
醫療器械一類二類區別是:醫療器械按照風險程度不同。1、第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。2、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效...
-
發表於:2024-03-28
二類醫療器械備案不需要年審。依據《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條規定,該備案許可證的有效期為5年,同時依據其第十七條規定《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的,醫療器械生產...
-
發表於:2023-12-27
醫療器械分為不同的類別,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。第二類是指對其安全性有效性,應當加以控制的醫療器械。第三類指的是植入人體,用於支持維持生命,對人體...
-
發表於:2024-04-02
醫用口罩屬於第二類醫療器械,除了第二類醫療器械外,還有第一類醫療器械和第三類醫療器械。第二類醫療器械指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械,除了口罩還有體温計、血壓計、醫用...
-
發表於:2024-02-24
醫療器械一類二類區別是:醫療器械按照風險程度不同。1、第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。2、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效...
-
發表於:2023-10-31
是的,成為了全球第二大醫療器械市場。我國醫療器械市場的繁榮發展離不開政策支持、市場需求和技術創新的共同推動。未來高端化發展、智能化和互聯網化趨勢的深入推進以及國際化發展的加...
-
發表於:2023-10-31
醫療器械直接關係到患者的安全和健康,加強分類管理,可以有效地避免不規範的生產和使用帶來的風險和危害;可以促進醫療器械行業的健康發展,提高醫療器械的質量和水平,推動醫療器械技術的創新...
-
發表於:2024-04-02
2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公佈《醫療器械監督管理條例》。2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過根據2017年5月4日《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的...
-
發表於:2024-03-01
1、藥房醫療器械都有普通的體外診斷器械,例如:血壓計、體温計、聽診器等,以及部分康復輔助器械,類似於手動輪椅這類。...
-
發表於:2024-05-02
醫療器械維護與管理專業就業前景很好,畢業生主要在醫療器械的生產企業、經營企業、醫院、醫療器械檢驗部門、醫療器械監督管理部門及其它電子技術類企事業單位工作。就業前景醫療器械管...